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药物和医疗器械临床试验机构备案系统 - BEIAN.CFDI.ORG.CN
由于食品药品监管总局核查中心办公地址和机房地址搬迁， 本系统预计1月25-29日暂停使用。由于办公地址变更， 相应资料邮寄地址和咨询电话也会变更，请留意系统启用后的后续通知。
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国际药品检查 动态研究 - CFDI.ORG.CN
间，“cfdi检查核查之窗”微信公众号同步推送。 广东省药品监督管理局审评认证中心《国际药品检查动态研究》发行期间，免费阅读。 期刊内容版权归国家局食品药品审核查验中心所有， 欢 …
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药物Ⅰ期临床试验管理指导原则 （修订版征求意见稿）
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则 （修订版征求意见稿） 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2024年11月
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清洁验证技术指南 - CFDI.ORG.CN
4 2.2 质量风险管理的原则 质量风险管理适用于本指南的全部内容，在清洁验证过程中，应 当遵循以下基本原则：
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工艺验证检查指南 - CFDI.ORG.CN
-3-程中，应当遵循以下基本原则： 3.2.1 风险评估起于工艺设计阶段，并贯穿于工艺验证的各个阶 段，通过风险评估增加对产品和工艺知识的理解，识别工艺验证的范
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（局发文式样） - CFDI.ORG.CN
— 3 —— 1 总则 1.1 目的 为指导和规范药品共线生产管理，晸大程度降低共线生产产品间的污 染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，依
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工艺验证检查指南 - CFDI.ORG.CN
-3- 品质量和患者安全方面存在的风险。 3.2.2 在产品研发阶段，通过质量风险管理建立适当的生产及质 量控制策略，确定关键工艺参数和关键质量属性，完善工艺参数、中
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细胞治疗产品生产检查指南 - CFDI.ORG.CN
2 / 57 9. 《药品记录与数据管理要求（试行）》 10.《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》 11.《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管
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药物和医疗器械临床试验机构备案系统 - BEIAN.CFDI.ORG.CN
业务问题咨询：邮箱[email protected] ，电话010-68441401（年度工作总结报告填报期间 工作日8:30-12:00, 13:30-16:30），或到核查中心网站--互动交流--问题咨询栏目留言。
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 - CFDI.ORG.CN
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘第六批9名国家级药物临床检...
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